Aġġornata fl-10 ta' Ġunju 2022, skont rakkomandazzjonijiet interim riveduti.
Il-Grupp ta’ Esperti Strateġiċi Konsultattivi tad-WHO (SAGE) ħareġ rakkomandazzjonijiet interim għall-użu tal-vaċċin Sinopharm kontra COVID-19.Dan l-artikolu jipprovdi sommarju ta’ dawk ir-rakkomandazzjonijiet interim;tista' taċċessa d-dokument ta' gwida sħiħ hawn.
Hawn dak li għandek bżonn tkun taf.
Min jista’ jitlaqqam?
Il-vaċċin huwa sigur u effettiv għall-individwi kollha li għandhom 18-il sena 'l fuq.F'konformità mal-Pjan Direzzjonali tal-Prijoritizzazzjoni tad-WHO u l-Qafas tal-Valuri tad-WHO, għandhom jingħataw prijorità l-adulti anzjani, il-ħaddiema tas-saħħa u l-persuni immunokompromessi.
Il-vaċċin Sinopharm jista 'jiġi offrut lil nies li kellhom COVID-19 fil-passat.Iżda l-individwi jistgħu jagħżlu li jdewmu t-tilqim għal 3 xhur wara l-infezzjoni.
Għandhom jitlaqqmu nisa tqal u li qed ireddgħu?
Id-dejta disponibbli dwar il-vaċċin tal-COVID-19 Sinopharm f’nisa tqal mhijiex biżżejjed biex tevalwa jew l-effikaċja tal-vaċċin jew ir-riskji assoċjati mat-tilqima fit-tqala.Madankollu, dan il-vaċċin huwa vaċċin inattivat b'adjuvant li jintuża bħala rutina f'ħafna vaċċini oħra bi profil ta' sigurtà tajjeb dokumentat, inkluż f'nisa tqal.L-effettività tal-vaċċin COVID-19 Sinopharm f'nisa tqal hija għalhekk mistennija li tkun komparabbli ma' dik osservata f'nisa mhux tqal ta 'età simili.
Sadanittant, id-WHO tirrakkomanda l-użu tal-vaċċin COVID-19 Sinopharm f'nisa tqal meta l-benefiċċji tat-tilqim lill-mara tqila jegħlbu r-riskji potenzjali.Biex tgħin lin-nisa tqal jagħmlu din il-valutazzjoni, għandhom jingħataw informazzjoni dwar ir-riskji tal-COVID-19 fit-tqala;il-benefiċċji probabbli tat-tilqim fil-kuntest epidemjoloġiku lokali;u l-limitazzjonijiet attwali tad-dejta dwar is-sikurezza fin-nisa tqal.WHO ma jirrakkomandax testijiet tat-tqala qabel it-tilqim.Id-WHO ma tirrakkomandax li tittardja t-tqala jew tikkunsidra t-tmiem tat-tqala minħabba t-tilqim.
L-effikaċja tal-vaċċin hija mistennija li tkun simili fin-nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra.Id-WHO tirrakkomanda l-użu tal-vaċċin COVID-19 Sinopharm fin-nisa li qed ireddgħu bħal f'adulti oħra.WHO ma tirrakkomandax li jitwaqqaf it-treddigħ wara t-tilqim.
Għal min mhux rakkomandat il-vaċċin?
Individwi bi storja ta' anafilassi għal kwalunkwe komponent tal-vaċċin m'għandhomx jeħduh.
Kull min għandu temperatura tal-ġisem aktar minn 38.5ºC għandu jipposponi t-tilqim sakemm ma jibqax ikollu deni.
Huwa sigur?
SAGE ivvaluta bir-reqqa d-dejta dwar il-kwalità, is-sigurtà u l-effikaċja tal-vaċċin u rrakkomanda l-użu tiegħu għal nies minn 18-il sena 'l fuq.
Id-dejta dwar is-sigurtà hija limitata għal persuni 'l fuq minn 60 sena (minħabba n-numru żgħir ta' parteċipanti fi provi kliniċi).Filwaqt li l-ebda differenzi fil-profil tas-sigurtà tal-vaċċin f’adulti anzjani meta mqabbla ma’ gruppi ta’ etajiet iżgħar ma jistgħu jiġu antiċipati, pajjiżi li qed jikkunsidraw li jużaw dan il-vaċċin f’persuni akbar minn 60 sena għandhom iżommu monitoraġġ attiv tas-sigurtà.
Kemm hu effikaċi l-vaċċin?
Prova kbira ta' Fażi 3 f'diversi pajjiżi wriet li 2 dożi, mogħtija f'intervall ta' 21 jum, għandhom effikaċja ta' 79% kontra infezzjoni sintomatika tas-SARS-CoV-2 14-il jum jew aktar wara t-tieni doża.L-effikaċja tal-vaċċin kontra d-dħul fl-isptar kienet 79%.
Il-prova ma kinitx iddisinjata u msaħħa biex turi effikaċja kontra mard sever f'persuni b'komorbiditajiet, waqt it-tqala, jew f'persuni ta' 60 sena 'l fuq.In-nisa kienu sottorappreżentati fil-prova.It-tul medjan ta' segwitu disponibbli fiż-żmien tar-reviżjoni tal-evidenza kien ta' 112-il jum.
Żewġ provi oħra dwar l-effikaċja għaddejjin iżda d-dejta għadha mhix disponibbli.
X'inhu d-dożaġġ rakkomandat?
SAGE jirrakkomanda l-użu tal-vaċċin Sinopharm bħala 2 dożi (0.5 ml) mogħtija ġol-muskoli.
SAGE jirrakkomanda li t-tielet doża addizzjonali tal-vaċċin Sinopharm tiġi offruta lil persuni li għandhom 60 sena 'l fuq bħala parti minn estensjoni tas-serje primarja.Id-dejta attwali ma tindikax il-ħtieġa għal doża addizzjonali f'persuni taħt is-60 sena.
SAGE jirrakkomanda li persuni severi u moderatament immunokompromessi għandhom jiġu offruti doża addizzjonali ta’ vaċċin.Dan huwa dovut għall-fatt li dan il-grupp huwa inqas probabbli li jirrispondi b'mod adegwat għat-tilqim wara serje standard ta 'tilqim primarju u huwa f'riskju ogħla ta' mard sever tal-COVID-19.
Id-WHO tirrakkomanda intervall ta' 3-4 ġimgħat bejn l-ewwel u t-tieni doża tas-serje primarja.Jekk it-tieni doża tingħata inqas minn 3 ġimgħat wara l-ewwel, id-doża m'għandhiex għalfejn tiġi ripetuta.Jekk l-għoti tat-tieni doża tittardja għal aktar minn 4 ġimgħat, għandha tingħata fl-ewwel opportunità possibbli.Meta tamministra doża addizzjonali lil aktar minn 60 sena, SAGE jirrakkomanda li l-pajjiżi għandhom inizjalment jimmiraw li jimmassimizzaw il-kopertura ta '2 dożi f'dik il-popolazzjoni, u minn hemm 'il quddiem jamministraw it-tielet doża, ibda mill-etajiet l-aktar anzjani.
Hija rrakkomandata doża booster għal dan il-vaċċin?
Doża ta' booster tista' tiġi kkunsidrata 4 – 6 xhur wara t-tlestija tas-serje ta' tilqim primarju, u tibda mill-gruppi ta' użu ta' prijorità ogħla, skont il-Pjan Direzzjonali ta' Prijoritizzazzjoni tad-WHO.
Il-benefiċċji tat-tilqim booster huma rikonoxxuti wara li qed tiżdied l-evidenza ta’ tnaqqis fl-effettività tal-vaċċin kontra infezzjoni ħafifa u asintomatika tas-SARS-CoV-2 maż-żmien.
Jistgħu jintużaw dożi jew omologi (prodott ta' vaċċin differenti għal Sinopharm) jew eteroloġi (doża booster ta' Sinopharm).Studju fil-Baħrejn sab li t-tisħiħ eterologu rriżulta f'rispons immuni superjuri meta mqabbel ma 'l-ispinta omologa.
Dan il-vaċċin jista’ jkun ‘imħallat u mqabbel’ ma’ vaċċini oħra?
SAGE jaċċetta żewġ dożi eterologi ta’ vaċċini WHO EUL COVID-19 bħala serje primarja kompluta.
Biex tiġi żgurata l-immunoġeniċità jew l-effettività tal-vaċċin ekwivalenti jew favorevoli jew mill-vaċċini mRNA WHO EUL COVID-19 (Pfizer jew Moderna) jew il-vaċċini WHO EUL COVID-19 vectored (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD jew Janssen) jistgħu jintużaw bħala t-tieni doża wara l-ewwel doża bil-vaċċin Sinopharm dipendenti fuq id-disponibbiltà tal-prodott.
Tipprevjeni l-infezzjoni u t-trażmissjoni?
Bħalissa m'hemm l-ebda dejta sostantiva disponibbli relatata mal-impatt ta 'Sinopharm fuq it-trażmissjoni ta' SARS-CoV-2, il-virus li jikkawża l-marda COVID-19.
Sadanittant, id-WHO tfakkar fil-ħtieġa li jinżammu u jissaħħu l-miżuri tas-saħħa pubblika li jaħdmu: masking, tbegħid fiżiku, ħasil tal-idejn, iġjene respiratorja u tas-sogħla, jevitaw folol u jiżguraw ventilazzjoni adegwata.
Jaħdem kontra varjanti ġodda tal-virus SARS-CoV-2?
SAGE bħalissa jirrakkomanda li tuża dan il-vaċċin, skont il-Pjan Direzzjonali tal-Prijoritizzazzjoni tad-WHO.
Hekk kif dejta ġdida ssir disponibbli, id-WHO se taġġorna r-rakkomandazzjonijiet kif xieraq.Dan il-vaċċin għadu ma ġiex evalwat fil-kuntest taċ-ċirkolazzjoni ta' varjanti mifruxa ta' tħassib.
Kif jitqabbel dan il-vaċċin ma' vaċċini oħra li diġà qed jintużaw?
Ma nistgħux inqabblu l-vaċċini ras imb'ras minħabba l-approċċi differenti meħuda fit-tfassil tal-istudji rispettivi, iżda b'mod ġenerali, il-vaċċini kollha li kisbu l-Elenku ta' Użu ta' Emerġenza tad-WHO huma effettivi ħafna fil-prevenzjoni ta' mard sever u dħul fl-isptar minħabba COVID-19 .
Ħin tal-post: Ġunju-15-2022